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      行業新聞

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      • 國家藥監局:醫療器械注冊人備案人制度將在全國推行

        中證網訊(記者傅蘇穎)5月17日,國家藥監局發布消息,國家藥監局5月14日在上海召開醫療器械注冊人制度試點工作總結會。國家藥監局表示,醫療器械注冊人備案人制度是貫穿醫療器械全生命周期的基本制度,也是我國深入貫徹落
        發布時間:2021-05-19   點擊次數:17

      • 國家衛健委:整改不合理醫療檢查

        不合理醫療檢查,狠抓整改4月14日,國家衛健委發布《不合理醫療檢查專項治理行動工作方案》(下稱《工作方案》)?!豆ぷ鞣桨浮凤@示,本次行動目標包括通過開展專項治理行動,嚴肅查處違反相關法律法規、診療技術規范,損害人民群
        發布時間:2021-04-17   點擊次數:20

      • 艾力彼醫院管理研究中心發布《中國醫院競爭力報告(2019~2020)中國頂級醫院100強》

        艾力彼醫院管理研究中心發布《中國醫院競爭力報告(2019~2020)》。其中,中國頂級醫院100強備受關注!中國頂級醫院100強頂級醫院:中國內地最佳綜合醫院,含中醫醫院。不含??漆t院和部隊醫院。中國頂級醫院100強的評價體系涵蓋醫療
        發布時間:2021-04-13   點擊次數:10

      • 國家藥監局綜合司印發醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點

        為貫徹實施《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,落實醫療器械注冊人備案人主體責任,加強醫療器械不良事件監測檢查工作,國家藥監局組織制定了《醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點》,以規范和指導對醫療器械注冊人備案
        發布時間:2021-04-12   點擊次數:12

      • 李克強開會確定,進一步減輕群眾就醫負擔

        “下一步要深化醫改,增強職工基本醫?;ブ矟U瞎δ?,將更多門診費用納入醫保報銷,進一步減輕患者負擔?!崩羁藦娍偫碓?月7日的國務院常務會議上說。當天會議確定建立健全職工基本醫保門診共濟保障機制的措施,拓寬個人賬戶資金使用范圍。李克強指出,
        發布時間:2021-04-10   點擊次數:9

      • 藥監局 | 2020年醫療器械注冊年報

        一、醫療器械注冊申請受理情況整體情況:2020年,國家藥監局依職責共受理醫療器械首次注冊、延續注冊和許可事項變更注冊申請10579項,同比增加15.6%按注冊品種區分:醫療器械注冊申請7102項,體外診斷試劑注冊申請3477項。二、醫療器械
        發布時間:2021-04-07   點擊次數:6

      • 藥監部門今年將強化集采中選藥品監督檢查

        全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。會議提出,今年藥監部門將強化集采中選藥品的監督檢查,強化集中治理,聚焦集采中選品種的專項檢查和專項整治活動?! 〈舜螘h明確了2021年藥品
        發布時間:2021-02-27   點擊次數:15

      • 關于醫療器械命名的思考及展望

          醫療器械產品名稱命名的相關工作由來已久,自《醫療器械監督管理條例(修訂版)》(國務院令第650號,以下簡稱“條例”)修訂工作開始初期,原國家食品藥品監督管理局就已著手開展相關工作,至今已有近10年歷史?! ‰S著2014年《條例》的發布,
        發布時間:2021-02-19   點擊次數:17

      • 通氣面罩市場規模將持續擴大

        通氣面罩是人機連接裝置,通過一條管路連接面部與呼吸機。經過呼吸機主機加壓過的空氣經由管路進入面罩,再進入人的鼻腔或口腔。通氣面罩的作用是形成一個閉合系統,保證壓力能夠
        發布時間:2021-02-19   點擊次數:62

      • CFDA醫械注冊審批改革或將再提速 盤點88個重點醫療器械

        6月19日,國家藥監總局副局長焦紅,總局器械注冊司、監管司、標管中心、核查中心、器審中心的負責人及相關人員,與中國生物醫學工程學會的專家和研發企業代表,在北京聯合召開醫療器械創新與發展研討會。顧名思義,這個會議集中探討的是醫療器械產業的創新
        發布時間:2016-08-04   點擊次數:127

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